Главная » 2014 » Июль » 16 » Скачать Фармакогностическое изучение и стандартизация лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных рододендрона бесплатно
9:05 PM
Скачать Фармакогностическое изучение и стандартизация лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных рододендрона бесплатно
Фармакогностическое изучение и стандартизация лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных рододендрона золотистого
Диссертация
Автор: Потрясай, Ксения Алексеевна
Название: Фармакогностическое изучение и стандартизация лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных рододендрона золотистого
Справка: Потрясай, Ксения Алексеевна. Фармакогностическое изучение и стандартизация лекарственного растительного сырья и настоек гомеопатических матричных рододендрона золотистого : диссертация кандидата фармацевтических наук : 15.00.02 / Потрясай Ксения Алексеевна; [Место защиты: Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений] - Москва, 2009 - Количество страниц: 201 с. 6 ил. Москва, 2009 207 c. :
Объем: 207 стр.
Информация: Москва, 2009
Содержание:
ГЛАВА I ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ СВЕДЕНИЯ О РАСТЕНИЯХ РОДА РОДОДЕНДРОН (БОТАНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА, ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ, ПРИМЕНЕНИЕ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ)
11 Ботаническая характеристика рододендрона золотистого
12 Химический состав различных видов рододендронов
13 Применение рододендрона золотистого в медицине
14 Стандартизация и контроль качества сырья и препаратов 21 рододендрона золотистого
15 Стандартизация и контроль качества гомеопатических лекарственных 29 средств
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ I
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ ПОЯСНЕНИЕ К ЭКСПЕРИМЕНТУ
ГЛАВА II ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО 45 РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ РОДОДЕНДРОНА
21 Исследование морфологических признаков сырья
22 Исследование микроскопических признаков сырья
23 Установление номенклатуры и норм числовых показателей
231 Определение влажности сырья
232 Определение содержания золы общей и золы, нерастворимой в 53 растворе 10 % хлористоводородной кислоты
233 Определение содержания допустимых примесей
234 Определение измельченности сырья
235 Изучение радиологической и микробиологической чистоты сырья 57 24 Изучение стабильности сырья в процессе хранения 60 25 Разработка нормативной документации на сырье 63 ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ II
ГЛАВА III ФОТОХИМИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ЛРС РОДОДЕНДРОНА 65 31 Разработка критериев подлинности ЛРС рододендрона
32 Разработка методик качественного и количественного определения 70 БАВ
321 Методики качественного и количественного определения 71 фенольных соединений в сырье рододендрона
3211 Качественное определение фенольных соединений в побегах 71 рододендрона
3212 Разработка методики количественного определения суммы 74 фенольных соединений в пересчете на галловую кислоту
3213 Изучение содержания фенольных соединений в рододендроне 86 Адамса
322 Качественный и количественный анализ арбутина в сырье 87 рододендрона золотистого
323 Исследование тритерпеновых соединений
3231 Качественный и количественный анализ тритерпеновых 98 соединений сырья рододендрона золотистого
3232 Изучение содержания тритерпеновых соединений рододендрона 105 Адамса
324 Исследование полисахаридов в JIPC рододендрона
3241 Качественный и количественный анализ полисахаридов сырья 106 рододендрона золотистого
3242 Исследование содержания полисахаридов в рододендроне Адамса 114 33 Исследование динамики накопления веществ фенольной природы в 115 ЛРС рододендрона золотистого в зависимости от стадии вегетации
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ III
ГЛАВА IV ФОТОХИМИЧЕСКОЕ' ИССЛЕДОВАНИЕ НАСТОЕК 118 ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ РОДОДЕНДРОНА
41 Технология настоек гомеопатических матричных Rhododendron
42 Разработка методик качественного и количественного определения 119 фенольных соединений в НГМ рододендрона
43 Количественное определение арбутина в НГМ рододендрона 130 золотистого
44 Разработка методик количественного определения тритерпеновых 134 соединений в НГМ рододендрона
45 Разработка методик количественного определения полисахаридов в 137 НГМ рододендрона
46 Исследование качественного состава органических кислот в НГМ 141 рододендрона золотистого
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ IV
ГЛАВА V РАЗРАБОТКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И 146 УСТАНОВЛЕНИЕ СРОКА ГОДНОСТИ ЛРС, НГМ RHODODENDRON AUREUM, АНАЛИЗ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ РАЗВЕДЕНИЙ
51 Разработка показателей качества побегов рододендрона 146 Установление срока годности сырья
52 Разработка показателей качества и установление срока годности НГМ 154 рододендрона
53 Методика анализа гомеопатических разведений НГМ Rhododendron аигеит
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ V
Введение:
Актуальность темы. Снижение уровня жизни в сочетании с ухудшающейся экологической обстановкой и неблагоприятными социальными факторами отрицательно сказываются на здоровье людей. В этих условиях внедрение лекарственных средств, обладающих мягким щадящим действием и одновременно оказывающих лечебный эффект в малых дозах является актуальной задачей современной фармацевтической науки. Особое значение в решение данной проблемы приобретают гомеопатические лекарственные средства.
Возросший во всем мире интерес к традиционным методам лечения, к которым в России относят и гомеопатию, привел к значительному увеличению доли гомеопатических лекарственных средств (ГомЛС) на фармацевтическом рынке.
В Российской Федерации отсутствует отечественная гомеопатическая фармакопея, наличие которой унифицировало бы требования к качеству ГомЛС, способствовало бы производству безопасных и действенных лекарственных препаратов.
Исходными субстанциями для изготовления ГомЛС являются настойки гомеопатические матричные (НГМ). Количество зарегистрированных ГомЛС в Российской Федерации насчитывает более 600 наименований комплексных и более 1200 однокомпонентных ГомЛС, при этом зарегистрировано всего около 30 наименований НГМ, что, безусловно, не удовлетворяет существующим потребностям производства.
Для организации выпуска качественных и безопасных ГомЛС своевременным является углубленное изучение исходного лекарственного растительного сырья (ЛРС). В последние годы большое внимание уделяется фитохимическим и фармакологическим исследованиям тех лекарственных растений, которые применяются как в официнальной, так и в народной медицине.
В связи с этим является актуальным фитохимическое изучение лекарственных растений с целью разработки нормативной документации (НД) на них и создание отечественной Гомеопатической фармакопеи.
На данный момент в России зарегистрировано 5 гомеопатических лекарственных средств на основе рододендрона золотистого (Rhododendron aureurn Georgi), семейства Вересковые — Ericaceae. Из них 3 монокомпонентных препарата: гранулы гомеопатические, капли гомеопатические монокомпонентные, а также гомеопатический многокомпонентный препарат «Метео-плюс» в виде гранул. Помимо выше перечисленного, зарегистрирован также препарат для ветеринарии «Хондратон», выпускаемый в виде таблеток, геля и инъекций. Основными симптомами для принятия гомеопатических препаратов рододендрона золотистого являются:
Ревматические боли с типичным ухудшением в дождливую погоду и перед изменение погоды.
Усиление симптомов ночью и в состоянии покоя, улучшение от движения. Боли локализуются глубоко в надкостнице.
Особые показания: первично-хронический полиартрит мелких суставов (пальцы рук).
Пузырьковые высыпания.
Поражения яичек. Эпидидимит. Невралгия семенных канатиков. Последствия гонореи и сифилиса (нервные поражения).
Сердечные жалобы. Иногда это связано с ощущением страха и ухудшением при перемене погоды.
Лицевые невралгии, зубные боли с улучшением после еды и от тепла В связи с этим считаем целесообразным и своевременным разработку из сухого и свежего сырья рододендрона золотистого настойки матричной гомеопатической и соответствующей нормативной документации.
Кроме того, химический состав побегов рододендрона как лекарственного растительного сырья изучен недостаточно, методики стандартизации отсутствуют. Поэтому, актуальным является фитохимическое изучение рододендрона с использованием современных физико-химических методов, разработка методик стандартизации, создание нормативной документации.
Цель и задачи исследования. Целью настоящих исследований является сравнительное изучение высушенных и свежих побегов рододендрона золотистого и настоек гомеопатических матричных и разработка методик их стандартизации.
Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:
1. Изучить фотохимический состав свежесобранного и высушенного сырья рододендрона золотистого с использованием физико-химических методов.
2. Изучить морфологические признаки сырья.
3. Разработать методики качественного и количественного анализа биологически активных веществ в сырье рододендрона золотистого.
4. Получить настойку гомеопатическую матричную из высушенного и свежего сырья рододендрона золотистого и провести исследование химического состава полученных настоек. Разработать методики контроля качества настоек гомеопатических матричных.
5. Провести сравнительное фитохимическое исследование рододендрона золотистого и рододендрона Адамса.
6. Разработать и оформить проекты Фармакопейных статей (ФС) на «Рододендрон золотистый побеги свежие», «Рододендрон золотистый побеги» и настойку гомеопатическую матричную «Rhododendron aureum Dl», «Rhododendron aureum (Rhododendron)». Научная новизна. Анализ уровня стандартизации сырья и настоек гомеопатических матричных позволил сформулировать необходимость исследования и разработки лекарственного растительного сырья, использования его в гомеопатии и разработку на его основе НГМ. На основании микроскопического анализа побегов рододендрона, установлены диагностически значимые признаки, характерные для сырья.
Установлены качественные характеристики сырья рододендрона золотистого.
Разработаны методики количественной оценки в сырье и НГМ рододендрона золотистого фенольных соединений в пересчете на галловую кислоту, тритерпеновых сапонинов в пересчете на урсоловую кислоту, моносахаридов в пересчете на глюкозу методом спектрофотометрии (СФМ); качественное и количественное определение арбутина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ); а также качественное определение органических кислот в НГМ рододендрона методом ВЭЖХ.
Установлены закономерности различия содержания биологически активных веществ (БАВ) в зависимости от физического состояния растения.
Разработаны унифицированные методики качественного и количественного анализа сырья и НГМ рододендрона золотистого на основе чего предложены критерии подлинности и нормы содержания действующих веществ.
Практическая значимость работы. На основании проведенных исследований разработаны:
• Проект ФС «Рододендрон золотистый свежие побеги»;
• Проект ФС «Рододендрон золотистый побеги высушенные»;
• Проект ФС «Рододендрона золотистого D1 настойку гомеопатическую матричную»;
• Проект ФС «Рододендрона золотистого настойку гомеопатическую матричную».
Связь задач и исследования с проблемным планом фармацевтической науки. Работа выполнена в рамках комплексной темы кафедры «Разработка современных технологий подготовки специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на основе достижений медико-биологических исследований» (per. № 01.2.006 06 352).
Основные положения, выносимые на защиту:
• Результаты сравнительного изучения химического состава свежесобранного и высушенного сырья и настоек гомеопатических матричных ан его основе;
• Результаты разработки методик качественного и количественного анализа действующих веществ в J1PC и НГМ с использованием современных методов физико-химического анализа рододендрона золотистого;
• Разработка проектов фармакопейных статей на J1PC и НГМ в соответствии с учетом современных требований качества на лекарственные средства.
