Главная » 2014 » Сентябрь » 20 » Скачать Фармакологические и клинико-экономические подходы к оптимизации комплексного лечения доброкачественной гиперплазии простаты. бесплатно
11:21 PM
Скачать Фармакологические и клинико-экономические подходы к оптимизации комплексного лечения доброкачественной гиперплазии простаты. бесплатно
Фармакологические и клинико-экономические подходы к оптимизации комплексного лечения доброкачественной гиперплазии простаты
Диссертация
Автор: Поляков, Владимир Владимирович
Название: Фармакологические и клинико-экономические подходы к оптимизации комплексного лечения доброкачественной гиперплазии простаты
Справка: Поляков, Владимир Владимирович. Фармакологические и клинико-экономические подходы к оптимизации комплексного лечения доброкачественной гиперплазии простаты : диссертация кандидата медицинских наук : 14.00.25 / Поляков Владимир Владимирович; [Место защиты: ГОУВПО "Курский государственный медицинский университет"] Курск, 2008 115 c. :
Объем: 115 стр.
Информация: Курск, 2008
Содержание:
ВВЕДЕНИЕ
Глава 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
11 Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: введение в проблему
111 Эпидемиология доброкачественной гиперплазии простаты Представление об этиологии и патогенезе
112 Методы диагностики и клиническая картина доброкачественной гиперплазии простаты
12 Современные взгляды на комбинированную фармакотерапию доброкачественной гиперплазии простаты
121 Показания к консервативной медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты
122 Ингибиторы фермента 5-а - редуктазы в лечении доброкачественной гиперплазии простаты
123 Место cii-адреноблокаторов в медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты
124 Фитотерапевтические агенты в лечении доброкачественной гиперплазии простаты
125 Возможности и перспективы комбинированного применения лекарственных препаратов в лечении доброкачественной гиперплазии простаты
13 Методологические аспекты фармакоэкономического и клинико-экономического анализа в лечении больных доброкачественной гиперплазией простаты
14 Роль фармакоэпидемиологических исследований в оптимизации фармакотерапии доброкачественной гиперплазии простаты
Глава 2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
21 Описание исследования Клиническая характеристика 43 пациентов
211 I Этап исследования
212 II этап исследования
213 III этап исследования
22 Методы исследования
221 Клинические и лабораторно-инструментальные методы
222 Методика фармакоэкономического анализа
223 Методика фармакоэпидемиологического исследования
224 Статистическая обработка полученных результатов
Глава 3 РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
31 Клиническая эффективность комбинированной медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты
32 Фармакоэкономический анализ стоимости консервативного лечения доброкачественной гиперплазией простаты
33 Фармакоэпидемиологическая структура назначения лекарственных средств для медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты в условиях г Орла
Глава 4 ОБСУЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ 87 ВЫВОДЫ 99 ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 101 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 102 ПРИЛОЖЕНИЯ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
А - альфузозин АБ— cii-адреноблокатор Д - доксазозин
ДТП — доброкачественная гиперплазия простаты
ДГТ - дигидротестостерон
Keff- коэффициент затратной эффективности
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение
ПРИ — пальцевое ректальное исследование
ПСА - простато-специфический антиген
ССАД — среднее систолическое артериальное давление
СДАД — среднее диастолическое артериальное давление
СНМП — симптомы нижних мочевых путей
Т — тамсулозин
ТЕ - теразозин
УЗИ — ультразвуковое исследование Ф - финастерид
ЧСС - частота сердечных сокращений в минуту
IPSS - международная система оценки заболеваний простаты в баллах
N - количество мочеиспусканий за сутки
Nn- количество мочеиспусканий за ночь
QOL — индекс качества жизни в баллах
R - остаточная моча
Vn— объем простаты
V - эффективный объем мочеиспускания
5-АР — 5-а-редуктаза
СТАТИСТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ М — среднее арифметическое значение а — стандартное отклонение р — уровень статистической значимости нд - статистически недостоверно
Введение:
Актуальность. Доброкачественная гиперплазия простаты является одним из наиболее распространенных заболеваний мочеполовой сферы у мужчин старшего возраста [18]. До 40 лет почти у 20% мужского населения при микроскопическом исследовании обнаруживаются характерные изменения в предстательной железе. После 40 лет этот показатель достигает 40%, а к 80 годам - 70% [166]. Более чем у 40% мужчин в возрасте 60 лет встречаются • расстройства мочеиспускания, обусловленные данным заболеванием [102]. Социальная значимость и актуальность этой проблемы подчеркивается демографическими исследованиями, указывающими на тенденцию роста населения в возрасте более 60 лет, темпы которого существенно опережают рост населения в целом. Доброкачественная гиперплазия простаты прогрессирует медленно и сегодня редко является угрозой для жизни пациента, поэтому многие больные предпочитают хирургическому вмешательству медикаментозное лечение или наблюдение [87]. По мнению Embaron М., «ухудшение качества жизни при доброкачественной гиперплазии простаты сопоставимо с таковой при астме и эпилепсии» [123].
Работами многих авторов последних лет показан многогранный и сложный механизм расстройства мочеиспускания у больных доброкачественной гиперплазией простаты, причинами которого являются инфравезикальная обструкция (механический и динамический компоненты) и нарушение функции детрузора.
Выбор метода лечения у больных с симптоматической доброкачественной гиперплазией простаты зависит от многих факторов: медицинского, экономического и социального характера, в связи с чем, лечение доброкачественной гиперплазии простаты остается одной из актуальных проблем современной урологии. В настоящее время удельный вес хирургических вмешательств при этой патологии снизился до 30%, уступив место консервативным методам терапии [39, 47, 159]. Это обусловлено не только широким внедрением современных диагностических средств, но и применением принципиально новых лечебных технологий (трансуретральная гипертермия, медикаментозная фармакотерапия) [134, 186, 215]. Успехи последних лет в познании патогенеза доброкачественной гиперплазии простаты и достижения фармацевтических компаний привели к созданию эффективных медикаментозных препаратов, обладающих патогенетически направленным действием в терапии данного страдания [1]. Наибольшее распространение во всем мире получили препараты двух фармакологических групп: ингибиторы фермента 5-а-редуктазы и ai-адреноблокаторы [39]. Ингибитор '5-а-редуктазы тормозит клеточную пролиферацию на гормональном уровне (механический компонент), но первые эффекты лечения заметны при приеме препарата не менее чем через 6 месяцев, с другой стороны, ai-адреноблокаторы влияют только на гладкомышечный компонент стромы простаты (динамический компонент) и кровообращение детрузора, при этом терапевтический эффект наблюдается уже на 1-2 неделе приема препарата. Вышеизложенные доводы являются основанием для комбинированной терапии a г адреноб локаторами и ингибиторами 5-а-редуктазы [16, 43, 158].
Рациональная лечебная тактика при доброкачественной гиперплазии простаты имеет решающее значение на прогноз заболевания, а хирургическое вмешательство, выполненное без достаточных показаний, может оказать негативное воздействие [126, 128]. От 20 до 30% пациентов не удовлетворены результатами проведенного лечения, не отмечают уменьшения симптомов нарушения мочеиспускания и улучшения качества жизни. Скорее всего, это связано с неправильной оценкой функции нижних мочевых путей у больных с доброкачественной гиперплазией простаты и, вследствие этого, выбором неадекватного подхода к лечению [15, 14, 187]. По данным современных исследований, количество осложнений после оперативного лечения доброкачественной гиперплазии простаты составляет в среднем 10-20% [182]. Поэтому, медикаментозная терапия расстройств мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты, в последние годы находит все более широкое применение. С одной стороны, это связано с появлением новых лекарственных препаратов, с другой — с расширением показаний к медикаментозной терапии и одновременной возможностью наблюдения за больными.
В современных условиях при оценке новых медицинских технологий и лекарственных средств, помимо клинической эффективности и безопасности, необходимо оценивать и экономическую эффективность, т.е. ценность результатов, полученных при расходовании определенной суммы денег. Вмешательства или лекарственные средства, позволяющие не только уменьшить, но также и избежать серьезных оперативных вмешательств, улучшить качество жизни, представляют не только медицинский, но и экономический интерес, что и легло в основу нашей работы [40].
Цель исследования: изучение фармакологической и фармако-экономической эффективности комбинированного лечения доброкачественной гиперплазии простаты с использованием одного из альфа-блокаторов в сочетании с ингибитором 5-альфа-редуктазы, обоснование выбора альфа-блокатора в комплексной терапии доброкачественной гиперплазии простаты.
Задачи исследования:
1. Изучить клиническую эффективность и безопасность комбинированной медикаментозной фармакотерапии больных с доброкачественной гиперплазией простаты, включавшую один из аг адреноблокаторов - тамсулозин (Омник, «Astellas»), альфузозин (Дальфаз, «Sanofi-Aventis»), доксазозин (Камирен, «KRKA»), теразозин (Сетегис, «Egis») и ингибитор 5-а-редуктазы - финастерид (Финаст, Dr. Reddy's Laboratories).
2. Изучить фармакоэкономическую эффективность применения различных схем комбинированной медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты.
3. Провести фармакоэпидемиологическое исследование структуры назначения лекарственных средств для медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты в г. Орле.
Научная новизна исследования:
1. Впервые проведено сравнительное исследование фармакологической эффективности комбинированной медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты, включавшей ингибитор 5-а-редуктазы и ai-адреноблокатор.
2. Показано, что фармакотерапевтические схемы лечения доброкачественной гиперплазии простаты на основе ингибитора 5-а-редуктазы и ai-адреноблокатора обладают сопоставимой клинической эффективностью, вместе с тем, включение в состав суперселективных агадреноблокаторов (тамсулозин, альфузозин) позволяет добиться максимальной динамики исследуемых показателей при минимальном уровне неблагоприятных лекарственных эффектов.
3. Проведенный фармакоэкономический анализ схем комбинированной медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты позволил установить их экономическую рентабельность и дать рекомендации по выбору агадреноблокатора в ее составе.
4. С помощью фармакоэпидемиологического исследования установлены частота и структура назначения лекарственных препаратов для медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазиии простаты в условиях локального фармацевтического рынка г. Орла.
Практическая значимость. Проведенная детальная оценка фармакологической и фармакоэкономической эффективности схем комбинированной терапии доброкачесвенной гиперплазии простаты включавших ингибитор 5-а-редуктазы - финастерида (Финаст, Dr. Redely" s Laboratories) и ai-адреноблокаторы - тамсулозин (Омник, «Astellas»), альфузозин (Дальфаз, «Sanofi-Aventis»), доксазозин (Камирен, «KRKA»), теразозин (Сетегис, «Egis») позволяет рекомендовать суперселективный а\-адреноблокатор тамсулозин (Омник, «Astellas») для включения его в состав данного вида медикаментозного лечения, в качестве препарата выбора.
Проведенный фармакоэпидемиологический анализ структуры назначения лекарственных препаратов для лечения доброкачественной гиперплазии простаты в г. Орле, показал о ее частичном несоответствии современным представлениям по медикаментозной терапии данного заболевания, что требует разработки амбулаторных формулярных списков лекарственных препаратов по данной нозологии.
Положения, выносимые на защиту.
1. Комбинированная терапия доброкачественной гиперплазии простаты с использованием одного из агадреноблокаторов - тамсулозина (Омник, «Astellas»), альфузозина (Дальфаз, «Sanofi-Aventis»), доксазозина (Камирен, «KRKA»), теразозина (Сетегис, «Egis») и ингибитора 5-а-редуктазы -финастерида (Финаст, Dr. Reddy's Laboratories) обладает сопоставимой клинической эффективностью.
2. Выраженность нежелательных лекарственных эффектов комбинированной терапии доброкачественной гиперплазии простаты выше в группах пациентов, принимавших титруемые селективные ai-адреноблокаторы - доксазозин и теразозин.
3. С фармакоэкономических позиций более обосновано применение нетитруемого суперселективного ai-адреноблокатора тамсулозина (Омник, «Astellas») в составе комбинированной медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты.
4. Патогенетически обоснована длительность комбинированной медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии простаты не менее 1 года.
Внедрение результатов в практику. Результаты исследования внедрены и используются в лечебной работе: МЛПУ «Поликлиника №1», г. Орла; МУЗ «Городская больница №1», г. Курска; МЛПУ «ЦРБ г. Дмитровска» Орловской области; МУЗ «Волховская ЦРБ» Орловской области, а также в учебном процессе кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии ГОУ ВПО «Курского государственного медицинского университета Росздрава» и кафедры фармакологии и биологической химии «Орловского государственного университета».
Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 работ, из них 1 в журнале рекомендуемом ВАК.
Апробация работы. Материалы диссертации были доложены на 72-й межвузовской научной конференции студентов и молодых ученых (Курск, 2007), 72-й научной конференции КГМУ и сессии Центрально-Черноземного научного центра РАМН (Курск 2007), на межкафедральной научно-практической конференции кафедр клинической фармакологии и фармакотерапии, общей фармакологии, акушерства и гинекологии ФПО, эндокринологии и диабетологии, общественного здоровья и здравоохранения ФПО, инфекционных болезней, управления экономики фармации, фармации ФПО, фармацевтической и токсикологической химии с курсом аналитической химии КГМУ (Курск, 15 мая 2008 г.).
